Форма выпуска, состав и упаковка
Шампунь
в виде густой жидкости розового цвета,
с приятным запахом.
|
1 мл
|
кетоконазол |
20 мг |
цинк пиритион |
10 мг |
60 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
шампунь 20 мг+ 10 мг/1 мл: фл. 60 мл - П №013925/01-2002 16.04.02
Фармакологическое действие
Комбинированный противогрибковый препарат.
Кетоконазол - производное имидазолдиоксалана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.
Активен в отношении:
дерматофитов (Trichophyton spp., Epydermophyton spp., Microsporum spp.); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Malassezia futur Pitysporum ovale). Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны, что приводит в дальнейшем к гибели грибов.
Цинк пиритион оказывает антипролиферативное действие на эпителиальные клетки; обладает некоторой активностью в отношении Pitysporum ovale и Pitysporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, связанные с перхотью и себорейным дерматитом.
Фармакокинетика
При наружном применении активные вещества препарата практически не подвергаются системной абсорбции. При длительном применении препарата концентрации кетоконазола и цинк пиритиона в крови не определяются.
Показания
Лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы:
– отрубевидный лишай;
– себорейный дерматит;
– перхоть.
Режим дозирования
Шампунь наносят массирующими движениями на волосы и кожу волосистой части головы, вспенивают в течение приблизительно 1 мин и смывают. Затем наносят шампунь повторно, массируя кожу головы и оставляют на 3 мин; после этого смывают. Волосы следует досуха вытереть полотенцем.
При
лечении отрубевидного лишая
шампунь применяют 5 дней, при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней.
При
лечении перхоти и себорейного дерматита
шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 1 месяца.
Для
профилактики отрубевидного лишая
шампунь применяют ежедневно в течение 3-5 дней перед наступлением лета.
Для
профилактики перхоти и себорейного дерматита
шампунь применяют 1 раз в неделю в течение 1 месяца.
Побочное действие
Местные реакции:
возможны раздражение кожи, зуд; редко - повышенная жирность или сухость волос, усиление выпадения волос; в отдельных случаях - изменение цвета волос (в основном у пациентов с седыми волосами или с волосами, поврежденными химической обработкой).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение шампуня Кето Плюс при беременности и в период лактации (т.к. кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток).
Особые указания
При применении препарата следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
При применении препарата у пациентов, применяющих ГКС для местного применения, во избежание синдрома отмены следует продолжать их применение на фоне использования шампуня Кето Плюс с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.
В редких случаях при применении шампуня Кето Плюс отмечалось усиление выпадения волос.
Передозировка
При использовании шампуня Кето Плюс развитие симптомов передозировки маловероятно, поскольку препарат предназначен только для наружного применения.
Лечение:
при случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается индуцировать рвоту и проводить промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кето Плюс не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C (допускается временное хранение при температуре 40°C). Срок хранения - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|