Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания
|
1 таб.
|
магальдрат* безводный |
800 мг |
*-
в РФ принято написание непатентованного международного наименования - магалдрат.
Прочие ингредиенты: магния стеарат, сорбитол, маннитол, натрия сахарин, аромат карамели.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. д/рассасывания 800 мг: 20, 50 и 100 шт. - П №012935/01-2001 21.05.01
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Нейтрализует соляную кислоту, уменьшает активность пепсина, адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Магалфил 800 не предоставлены.
Показания
– гастриты с повышенной секреторной функцией;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– эзофагиты;
– изжога;
– дискомфорт и боли в области эпигастрия после погрешностей в диете и вызываемые приемом лекарств.
Режим дозирования
Разовая доза составляет 0.8-1.6 г (1-2 таб.). Максимальная суточная доза - 6.4 г (8 таб.). Препарат следует принимать через 1-2 ч после каждого основного приема пищи и перед сном. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Таблетки следует рассасывать до полного растворения.
Побочное действие
Возможно:
при применении препарата в высоких дозах - диарея.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к магалдрату;
– выраженная почечная недостаточность при отсутствии регулярного контроля концентрации алюминия и магния в крови.
Беременность и лактация
До настоящего времени не сообщалось об отрицательном влиянии Магалфила 800 при беременности.
Особые указания
При длительном применении препарата необходим контроль концентрации алюминия в плазме крови; она не должна превышать 40 мг/л.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). У данной категории пациентов следует контролировать содержание магния и алюминия в сыворотке крови.
В связи с возможным лекарственным взаимодействием Магалфил 800 следует принимать за 1 ч до или через 1 ч после приема других лекарственных препаратов.
Следует избегать одновременного приема Магалфила 800 с кислотосодержащими напитками (фруктовые соки, вино).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Магалфил 800 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Магалфила 800 с индометацином, циметидином, препаратами железа, препаратами желчных кислот, изониазидом, дигоксином, бензодиазепином, дикумаролом, производными хинолона (ципрофлоксацином, офлоксацином, норфлоксацином), антибиотиками группы тетрациклина снижается абсорбция этих лекарственных препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного
отпуска.
|