minskclinic.by - Главная
Минск         Другой город


КОММЕРЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Медицинские центры
Стоматология
Оптика

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ
МЕДИЦИНСКИЕ
УЧРЕЖДЕНИЯ

Больницы
Поликлиники
Женские консультации
Стоматологические
поликлиники

Детские больницы
Детские поликлиники

АПТЕКИ
СТРАХОВАНИЕ


НЕТРАДИЦИОННАЯ
МЕДИЦИНА

Ароматерапия
Массаж

УЗНАЙ БОЛЬШЕ

Информационный центр
Процедуры и анализы
Справочник заболеваний
Обзор заболеваний
Стоматология
Рождение ребенка
Реабилитация
Онкология
Безопасность
Литература
Статьи
Рефераты
Экстренная помощь
Справочник лекарств
Товары для здоровья
Литература
Идеальный вес


Реклама на сайте
Контакт contact@minskclinic.by
Правовое соглашение
© Astramedia, 2003-2017


   СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ

А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Э Ю

Узнать цены на лекарства >>    

ГРАНОЦИТ (GRANOCYTE)

LENOGRASTIM

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций 1 фл.
ленограстим 33.6 млн.МЕ

Прочие ингредиенты: D-маннитол, полисорбат 20, L-аргинин, L-фенилаланин, L-метионин, кислота хлористоводородная.
Флаконы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и 1 мл - амп. 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
лиоф. порошок д/инъекц. 33.6 млн.МЕ: фл. 5 шт. в компл. с растворителем - П №013473/01-2001 12.11.01

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (белок из группы цитокинов). Оказывает стимулирующее и дифференцирующее действие на клетки-предшественники нейтрофильного ряда, что приводит к значительному нарастанию числа активных нейтрофилов в периферической крови уже в течение первых 24 ч. Существует прямая зависимость между нейтрофильным ответом и концентрацией препарата в плазме крови. Повторные введения препарата вызывают дополнительное увеличение содержания нейтрофилов в крови. Нейтрофилы, продуцируемые в ответ на введение Граноцита, обладают нормальными хемотаксическими свойствами и фагоцитарной активностью. Граноцит способен стимулировать пролиферацию эндотелиальных клеток человека.
Граноцит оказывает также стимулирующее действие на зрелые нейтрофилы, усиливая их способность к миграции и фагоцитозу.
Применение Граноцита как после химиотерапии, так и независимо от нее, приводит к выходу в периферическую кровь клеток-предшественников гемопоэза, которые могут быть выделены из крови как самих пациентов, так и здоровых доноров, и в/в введены больному после высокодозной химиотерапии с целью восстановления поврежденного кроветворения вместо трансплантации костного мозга или в дополнение к ней.
Показано, что введение больному аутологичных клеток-предшественников гемопоэза из периферической крови, полученных с помощью стимуляции Граноцитом, способствует более быстрому восстановлению кроветворения по сравнению с аутотрансплантацией костного мозга, что также существенно уменьшает продолжительность тромбоцитопении.
Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор способен усиливать рост миелоидных клеток in vitro, подобное же действие in vitro может проявляться и на некоторые клетки немиелоидного ряда.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели Граноцита зависят от дозы препараты и продолжительности его введения.
Всасывание
При повторном введении (в/в и п/к) C max пропорциональна введенной дозе. При использовании рекомендуемой дозы биодоступность препарата составляет 30%. При повторном двукратном введении препарата не выявлено его кумуляции.
Распределение
Среднее время удержания в организме при п/к введении составляет 7 ч. V d - примерно 1 л/кг.
Метаболизм
Ленограстим биотрансформируется до пептидов.
Выведение
T 1/2 при п/к введении составляет 3-4 ч, при в/в - 1-1.5 ч. С мочой в неизмененном виде выводится не более 1% от введенной дозы.

Показания

   – для сокращения периода нейтропении и связанных с ней осложнений (у больных с немиелопролиферативными новообразованиями, которым проводилась миелодепрессивная терапия с последующей трансплантацией костного мозга и находящихся в группе повышенного риска развития продолжительной выраженной нейтропении);
   – для уменьшения продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии;
   – для мобилизации периферических клеток - предшественников гемопоэза в периферической крови.

Режим дозирования

При пересадке костного мозга, при стандартной химиотерапии цитотоксическими средствами и для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови после применения цитостатиков препарат назначают в дозах из расчета 150 мкг (19.2 млн.МЕ)/м 2 поверхности тела, что эквивалентно 5 мкг (0.64 млн.МЕ)/кг массы тела/сут. Введение препарата начинают на следующий день после проведения трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии. Препарат вводят ежедневно п/к (при трансплантации костного мозга может вводиться в виде 30-минутной в/в инфузии) до достижения стабильно нормального уровня нейтрофилов в периферической крови. Длительность непрерывного применения препарата не должна превышать 28 дней.
Для проведения мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков рекомендуемая доза препарата составляет 10 мкг (1.28 млн.МЕ)/кг массы тела/сут, ежедневно п/к в течение 4-6 дней.
Лейкоферез следует проводить после восстановления количества лейкоцитов или после определения в крови CD34 + клеток. У пациентов, которые не получали ранее массивной химиотерапии, часто достаточно проведения одного лейкофереза для получения минимально необходимого количества клеток > =2.0 х 10 6 CD34 + клеток/кг массы тела.
У здоровых доноров применение препарата п/к в течение 5-6 дней в дозе 10 мкг (1.28 млн.МЕ)/кг массы тела позволяло получить > =3.0 х 10 6 CD34 + клеток/кг массы тела в результате одного лейкофереза в 83% случаев и в результате двух лейкоферезов в 97% случаев.
Специальных исследований у лиц пожилого возраста не проводилось. В связи с этим рекомендаций по поводу изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста нет.
Для приготовления раствора для п/к введения разводят содержимое 1 флакона препарата в 1 мл прилагаемой воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1 флакона Граноцита растворяют сначала в прилагаемой воде для инъекций, затем полученный раствор дополнительно разводят 0.9% раствором натрия хлорида следующим образом: дозу 33.6 млн.МЕ - не более чем в 100 мл.

Побочное действие

При применении Граноцита у здоровых доноров наиболее часто возникающими побочными эффектами являлись головная боль, боль в костях, боль в пояснице, астения, боли в животе. Также сообщалось о развитии ларингитов. Риск возникновения болей был выше у лиц, имеющих высокие значения количества лейкоцитов в крови, особенно, если количество лейкоцитов превышало 50 х 10 9 /л. Лейкоцитоз > =50 х 10 9 /л отмечался у 24% доноров, и связанная с аферезом тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100 х 10 9 /л) наблюдалась у 42% доноров. Преходящее повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у 12%, а преходящее повышение уровня щелочной фосфатазы - у 16% доноров.
Наблюдающиеся при трансплантации костного мозга такие побочные эффекты, как инфекционно-воспалительные поражения полости рта, лихорадка, диарея, боли в животе, рвота, сыпь, алопеция, сепсис и инфекции связаны с режимами кондиционирования, а не с приемом Граноцита. Влияние Граноцита на частоту появления и выраженность острой и хронической реакции "трансплантат против хозяина" достоверно не определено.
При применении Граноцита при нейтропении, вызванной химиотерапией, обычно наблюдаются побочные эффекты, характерные для приема цитостатиков. Несколько чаще отмечались боли в костях и реакции в месте инъекций (гиперемия, отечность). Сообщалось о появлении инфильтратов в легких, которые в нескольких случаях привели к развитию легочной недостаточности или дистресс-синдрома у взрослых.
При появлении на фоне применения Граноцита таких симптомов, как кашель, лихорадка, одышка в сочетании с рентгенологическими изменениями и нарушениями дыхательной функции следует назначить соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о прекращении введения Граноцита.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к основному действующему веществу или другим компонентам препарата;
   – беременность;
   – лактация;
   – миелоидные новообразования (за исключением первично выявленного острого миелобластного лейкоза у больных не старше 55 лет с неблагоприятными цитогенетическими прогностическими признаками).

Беременность и лактация

Противопоказано применение Граноцита при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Лечение Граноцитом должно проводиться под наблюдением врача-онколога (гематолога).
С особой осторожностью следует применять Граноцит при всех предопухолевых поражениях миелоидного ростка костного мозга.
До настоящего времени не изучена эффективность и безопасность применения Граноцита у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
В связи с повышенной чувствительностью быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической химиотерапии применение Граноцита не рекомендуется за 1 день до и не ранее, чем через 24 ч после окончания химиотерапии.
Программа трансплантации клеток-предшественников гемопоэза должна планироваться на ранних этапах курсового лечения больных, и особое внимание следует обращать на количество мобилизованных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови перед применением химиотерапии в высоких дозах. Если количество полученных клеток невелико, трансплантация клеток предшественников гемопоэза должна быть заменена другими методами лечения.
Процедуру мобилизации клеток-предшественников гемопоэза следует проводить только у доноров, у которых результаты клинических и лабораторных исследований подходят для донорства костного мозга.
Лейкоферез не следует проводить донорам, которые принимают антикоагулянты или имеют нарушения гемостаза. Не следует проводить процедуру при показателе числа тромбоцитов менее 75 х 10 9 /л.
Эффективность и безопасность применения Граноцита в группе доноров старше 60 лет не оценивалась. В связи с этим у этой возрастной группы доноров не рекомендуется применять Граноцит для забора клеток-предшественников гемопоэза. Также не стоит проводить процедуру мобилизации клеток-предшественников гемопоэза у подростков.
Использование в педиатрии
Многочисленные исследования показали эффективность применения Граноцита при приобретенных и врожденных аплазиях кроветворения у детей ( в т.ч. при циклической нейтропении и синдроме Костмана).
Установлена безопасность и эффективность применения Граноцита при пересадке костного мозга у детей старше 2 лет .
Контроль лабораторных показателей
В связи с потенциальным риском появления во время лечения Граноцитом выраженного лейкоцитоза следует регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови. Если количество лейкоцитов достигает 50 х 10 9 /л, а при применении для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза - 70 х 10 9 /л, применение Граноцита должно быть немедленно прекращено.

Передозировка

Эффекты, возникающие при передозировке препарата Граноцит, не изучены.
У людей применение препарата в дозе до 40 мкг/кг/сут не сопровождалось появлением токсических побочных эффектов, за исключением скелетно-мышечных болей. Увеличение количества лейкоцитов на пятый день лечения до 50 х 10 9 /л наблюдается у каждого третьего больного, получавшего Граноцит в максимальной дозе 40 мкг/кг/сут (5.12 млн. МЕ/кг/сут).
Прекращение лечения Граноцитом обычно ведет к 50% снижению числа нейтрофилов в периферической крови в течение 1-2 дней, затем этот показатель возвращается к норме в течение 1-7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия Граноцита с другими факторами, стимулирующими кроветворение, и цитокинами до настоящего времени в клинических исследованиях не изучались.
Безопасность применения Граноцита в сочетании с противоопухолевыми препаратами с кумулятивной токсичностью на костный мозг или преобладающей токсичностью на его тромбоцитарный росток (нитрозомочевина, митомицин-с) не установлена. Применение Граноцита даже может привести к увеличению токсичности этих веществ, особенно в отношении тромбоцитов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 25°C. Не замораживать. Стабильность Граноцита не нарушается при кратковременном воздействии на флаконы температуры до 30°C (не более 14 дней). Срок годности - 2 года. Граноцит должен быть восстановлен и/или разведен не ранее чем за 24 ч до введения, при этом раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



ЧТО ВЫ НЕ НАШЛИ НА САЙТЕ?








Справочник лекарствЛитератураМедицинские центрыГосударственные ЛУ
ОМНИК (OMNIC) · НЕКСИУМ (NEXIUM) · КО-ДИОВАН (CO-DIOVAN) · ЛИВАРОЛ (LIVAROLE) · ГЕРИМАКС (GERIMAX) · ВАГОТИЛ (VAGOTHYL) · ХУМАГЛОБИН (HUMAGLOBIN) · ДИКЛОВИТ® (DICLOVIT) · АМБЕНЕ (AMBENE) · ОДЕСТОН (ODESTON) · Отличное здоровье и снижение веса за 8 минут в день · Игрушки · Лабиринт души. Терапевтическая сказка · Экономика промышленного предприятия · Уличный бой с ножом · БЕЛЕВРОМЕД МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР · ОПТИКИ САЛОН ВРЕМЕНА ГОДА · ЦЕНТР ХОРОШЕГО СЛУХА · ОЧКИ МАГАЗИН · ОПТИКА. МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА МАГАЗИН N 22 УП БЕЛМЕДТЕХНИКА · МДС ООО · ОЗДОРОВЛЕНИЕ И РЕАБИЛИТАЦИЯ ОДО · ДОМДОК МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР · ШЕЛКОВЫЙ ПУТЬ · ВИТА МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР · ПОЛИКЛИНИКА N 6 ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ЛЕНИНСКОГО РАЙОНА Г МИНСК · ЖЕНСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ПОЛИКЛИНИКИ N 15 · БОЛЬНИЦА N 2 КЛИНИЧЕСКАЯ ГОРОДСКАЯ · ДИСПАНСЕР СПОРТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ ОБЛАСТНОЙ · ПОЛИКЛИНИКА N 3 ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ОКТЯБРЬСКОГО РАЙОНА Г МИНСК · ПОЛИКЛИНИКА ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОГО УПРАВЛЕНИЯ КГБ РБ · ПОЛИКЛИНИКА N 32 ·