minskclinic.by - Главная
Минск         Другой город


КОММЕРЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Медицинские центры
Стоматология
Оптика

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ
МЕДИЦИНСКИЕ
УЧРЕЖДЕНИЯ

Больницы
Поликлиники
Женские консультации
Стоматологические
поликлиники

Детские больницы
Детские поликлиники

АПТЕКИ
СТРАХОВАНИЕ


НЕТРАДИЦИОННАЯ
МЕДИЦИНА

Ароматерапия
Массаж

УЗНАЙ БОЛЬШЕ

Информационный центр
Процедуры и анализы
Справочник заболеваний
Обзор заболеваний
Стоматология
Рождение ребенка
Реабилитация
Онкология
Безопасность
Литература
Статьи
Рефераты
Экстренная помощь
Справочник лекарств
Товары для здоровья
Литература
Идеальный вес


Реклама на сайте
Контакт contact@minskclinic.by
Правовое соглашение
© Astramedia, 2003-2017


   СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ

А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Э Ю

Узнать цены на лекарства >>    

КАМПТО (CAMPTO)

IRINOTECAN

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
иринотекана гидрохлорид тригидрат 20 мг 40 мг

Прочие ингредиенты: сорбитол, кислота молочная, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
иринотекана гидрохлорид тригидрат 20 мг 100 мг

Прочие ингредиенты: сорбитол, кислота молочная, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.; конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт. - П №014718/01-2003 20.01.03

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения. Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.
В опытах in vivo было показано, что иринотекан также активен в отношении опухолей, экспрессирующих Р-гликопротеин множественной лекарственной резистентности (винкристин- и доксорубицин-резистентные лейкемии Р388).

Фармакокинетика

Фармакокинетика иринотекана и метаболита SN-38 была изучена при 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 100-750 мг/м 2 . Фармакокинетический профиль иринотекана не зависел от дозы.
Метаболизм и распределение
Иринотекан метаболизируется в печени под действием фермента карбоксиэстеразы с образованием активного метаболита SN-38.
Распределение в плазме двух- или трехфазное. Средний T 1/2 в первую фазу трехфазной модели составляет 12 мин, во вторую фазу - 2.5 ч, в третью фазу - 14.2 ч. C max иринотекана и SN-38 достигалась к концу в/в инфузии в рекомендованной для монотерапии дозе 350 мг/м 2 поверхности тела.
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 65% для иринотекана, 95% - для метаболита SN-38.
Выведение
C мочой в течение 24 ч выводится 19.9% в виде неизмененного иринотекана и 0.25% - в виде метаболита SN-38.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические исследования подтвердили отсутствие влияния 5-фторурацила и кальция фолината на фармакокинетику иринотекана.

Показания

Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:
   – в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
   – при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Режим дозирования

Препарат назначают только взрослым .
Препарат вводят в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.
При лечении колоректального рака Кампто применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с 5-фторурацилом и кальцием фолинатом. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе.
В режиме монотерапии Кампто применяют в дозе 350 мг/м 2 поверхности тела каждые 3 недели.
В составе комбинированной терапии с продолжительной инфузией 5-фторурацила и кальция фолината Кампто назначают еженедельно в дозе 80 мг/м 2 ; 1 раз в 2 недели - 180 мг/м 2 ; при введении в комбинации с болюсом 5-фторурацила и кальция фолината еженедельно - 125 мг/м 2 .
Введение Кампто не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения терапии как тошнота, рвота и диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных эффектов можно отложить на 1-2 недели.
В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл), или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с лихорадкой более 38°С), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы Кампто или при необходимости 5-фторурацила снижают на 15-20%.
Лечение Кампто можно продолжать до появления объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений.
У пациентов с нарушениями функции печени при уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза - лечение Кампто следует прекратить.
У пациентов с нарушениями функции почек лечение Кампто проводить не рекомендуется, т.к. применение у данной категории пациентов не изучено.
Специальных инструкций по применению препарата Кампто у больных пожилого возраста нет. С осторожностью следует подбирать дозу в каждом конкретном случае.
Безопасность и эффективность применения препарата Кампто у детей недостаточно изучены.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения - у 78.7% пациентов при монотерапии (у 82.5% - при комбинированной химиотерапии), в т.ч. у 22.6% (при комбинированной химиотерапии - у 9.8%) больных отмечалась нейтропения тяжелой степени (количество нейтрофилов менее 500/мкл). Нейтропения является обратимой и не носит кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступает обычно на 22 день при применении Кампто в качестве монотерапии и на 7-8 день при применении Кампто в составе комбинированной терапии. Лихорадка в сочетании с тяжелой нейтропенией была отмечена у 6.2% и 3.4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10.3% пациентов, у 5.3% больных - в сочетании с тяжелой нейтропенией. Инфекционные осложнения при комбинированной терапии имели место приблизительно у 2% пациентов (0.5% циклов), приблизительно у 2.1% больных и в 0.5% циклов они сочетались с тяжелой нейтропенией.
Анемия при монотерапии отмечается у 58.7% пациентов, при комбинированной химиотерапии - у 97.2%.
Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100 000/мкл) наблюдается у 7.4% больных при монотерапии, при комбинированной терапии - у 32.6% пациентов. При применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22 дню.
При лечении рака шейки матки существенно отличались следующие показатели гематологической токсичности: тяжелая нейтропения наблюдалась у 80.6% больных, тяжелая тромбоцитопения - у 29% и тяжелая анемия - у 48.4%. Остальные показатели токсичности при лечении рака шейки матки существенно не отличались от таковых при лечении колоректального рака.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.
Диарея, возникающая более, чем через 24 ч после введения (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом Кампто.
При применении препарата в качестве монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% больных (при комбинированной терапии - у 13.1%), которые следовали рекомендациям для лечения диареи. В 14% (3.9%) оцениваемых циклов наблюдалась тяжелая диарея. Среднее время до появления первого жидкого стула после введения Кампто составило 5 дней.
При применении Кампто при монотерапии приблизительно у 10% пациентов, применявших противорвотные средства, отмечались выраженные тошнота и рвота. При применении Кампто в составе комбинированной терапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже - у 2.1% и 2.8% соответственно.
Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, усиление потоотделения, конъюнктивит, ринит, снижение АД, вазодилатация, слезотечение, слюнотечение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз. Наблюдался у 9% пациентов, получающих Кампто в качестве монотерапии, 1.4% - в составе комбинированной терапии. Все симптомы проходят после введения атропина.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения. Астения редко была тяжелой. Четко причинно-следственной связи с приемом Кампто не установлено.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, очень редко - анафилактический шок.
Прочие: сообщалось о развитии обезвоживания, обычно связанного с диареей или рвотой. Также отмечены очень редкие случаи развития почечной недостаточности, артериальной гипотензии, недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанные с диареей и/или рвотой.
Лихорадка (при отсутствии инфекционного заболевания и тяжелой нейтропении) возникала у 12% больных при монотерапии и у 6.2% больных при комбинированном лечении.
Редко отмечались локальные реакции в месте введения препарата.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
   – неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости;
   – выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;
   – уровень билирубина в крови, превышающий более, чем в 3 раза верхнюю границу нормы;
   – общее состояние пациентов, оцениваемое по шкалеВОЗ>2;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Пациенты детородного возраста должны избегать зачатия во время применения препарата и, как минимум, в течение 3 мес после его отмены.

Особые указания

Имеются данные об эффективности применения Кампто при раке легких, раке желудка.
Лечение препаратом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях и только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ>=2, пациентам женского пола; во всех этих случаях повышается риск развития диареи.
Диарея, возникающая как следствие цитостатического действия препарата (отсроченная диарея), обычно отмечается не ранее 24 ч после введения Кампто (у большинства больных в среднем через 5 дней).
При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение противодиарейной терапии, включающей лоперамид в высоких дозах (4 мг на первый прием, затем по 2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение 12 ч вслед за последним эпизодом жидкого стула (но не более 48 ч из-за риска развития пареза кишечника). Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или тяжелые тенезмы), а также если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован для проведения комплексного лечения, включающего антибиотики широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч, начинают прием внутрь антибиотиков широкого спектра действия, при этом больного рекомендуется госпитализировать. При одновременном возникновении диареи и тяжелой нейтропении (количество лейкоцитов менее 500/мкл) в дополнении к антидиарейной терапии с профилактической целью назначают внутрь антибиотики широкого спектра действия.
Не следует назначать лоперамид профилактически, в т.ч. больным, у которых диарея отмечалась во время предшествующих введений Кампто.
Пациент должен быть информирован о возможности развития у него диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи (чтобы немедленно начать противодиарейную терапию).
При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении.
Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела >= 38° и количество нейтрофилов < =1000/мкл) следует немедленно начать антибиотикотерапию в условиях стационара.
При развитии острого холинергического синдрома при отсутствии противопоказаний показано п/к введение атропина в дозе 0.25 мг. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. Пациентам, имеющим в анамнезе указания на развитие острого холинергического синдрома (в т.ч. в тяжелой форме), перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных средств.
Учитывая, что Кампто содержит сорбитол, препарат не назначают пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения Кампто. При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Основные ожидаемые симптомы передозировки - нейтропения и диарея. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Так как Кампто обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.
Фармацевтическое взаимодействие
Кампто не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор должен быть использован сразу после разведения.
Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока) раствор Кампто может быть использован в случае хранения при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузии) и при температуре от 2° до 8°С - в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



ЧТО ВЫ НЕ НАШЛИ НА САЙТЕ?








Справочник лекарствЛитератураМедицинские центрыГосударственные ЛУ
ДРИПТАН (DRIPTANE) · ЦЕФТАЗИДИМ-АКОС (CEFTAZIDIM-AKOS) · ПАРИЕТ (PARIET) · КАСОДЕКС (CASODEX) · СИНОПРИЛ (SINOPRIL) · НАТАЛЬСИД® (NATALSID) · ДОНАЛГИН (DONALGIN) · ХУМУЛИН НПХ (HUMULIN NPH) · ЗЕПТОЛ (ZEPTOL) · ИНДИВИНА (INDIVINA) · Волшебные цифры. Лунтик и его друзья · Комментарий к Трудовому кодексу Республики Беларусь (+ CD-ROM) · Ребенок и уход за ним (мягкая обложка) · Драконоведение. Как выследить и приручить дракона. Руководство для начинающих · Психология пророчества · СТОМАС ООО · СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ ЧУП ДИАДЕНТ · ЦЕНТР СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ ЛОДЭ · РОМДЕНТ СТОМАТОЛОГИЯ · ОПТИКА САЛОН ЧМУП НИКА-ОПТИС · ДЕНТИКС СТОМАТОЛОГИЯ ООО ГРАФОРТ · СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ ОДО ФОРМИКА-СЕРВИС · ОПТИКА. МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА МАГАЗИН N 1 УП БЕЛМЕДТЕХНИКА · АЛДИСДЕНТСЕРВИС СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР · ЕВРОДЕНТ ОДО · АМБУЛАТОРИЯ N 1 · ПОЛИКЛИНИКА N 19 ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ ПЕРВОМАЙСКОГО РАЙОНА Г МИНСК · МИНСКИЙ ГОРОДСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИОННО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР · БОЛЬНИЦА N 2 КЛИНИЧЕСКАЯ ГОРОДСКАЯ · ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ОТДЕЛЕНИЕ ДЕТСКОЕ МЕЖРАЙОННОЕ · ПОЛИКЛИНИКА КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА ФИЛИАЛ N 2 · БОЛЬНИЦА N 6 КЛИНИЧЕСКАЯ ГОРОДСКАЯ ·