minskclinic.by - Главная
Минск         Другой город


КОММЕРЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Медицинские центры
Стоматология
Оптика

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ
МЕДИЦИНСКИЕ
УЧРЕЖДЕНИЯ

Больницы
Поликлиники
Женские консультации
Стоматологические
поликлиники

Детские больницы
Детские поликлиники

АПТЕКИ
СТРАХОВАНИЕ


НЕТРАДИЦИОННАЯ
МЕДИЦИНА

Ароматерапия
Массаж

УЗНАЙ БОЛЬШЕ

Информационный центр
Процедуры и анализы
Справочник заболеваний
Обзор заболеваний
Стоматология
Рождение ребенка
Реабилитация
Онкология
Безопасность
Литература
Статьи
Рефераты
Экстренная помощь
Справочник лекарств
Товары для здоровья
Литература
Идеальный вес


Реклама на сайте
Контакт contact@minskclinic.by
Правовое соглашение
© Astramedia, 2003-2017


   СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ

А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Э Ю

Узнать цены на лекарства >>    

ЭЛОКСАТИН (ELOXATINE)

OXALIPLATIN

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
оксалиплатин 50 мг
-"- 100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.
Флаконы (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
порошок д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг, 100 мг: фл. 1 шт. - П №014616/01-2002 17.12.02

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, производное платины, в молекулярной структуре которого атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Активное вещество является энантиомером. Элоксатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия in vitro и противоопухолевого действия in vivo в различных моделях опухолей. Также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях, устойчивых к цисплатину.
Механизм действия обусловлен взаимодействием Элоксатина с ДНК путем образования меж- и внутриспиральных мостиков и подавлением синтеза ДНК.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм
In vivo оксалиплатин активно биотрансформируется и не выявляется в ультрафильтрате плазмы уже к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м 2 , при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выведение
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Значительное снижение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч наблюдалось при почечной недостаточности вместе со статистически значимым уменьшением V d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Показания

   – метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии;
   – метастазирующий колоректальный рак в составе комбинированной терапии в сочетании с фторопиримидинами;
   – рак яичников.

Режим дозирования

Элоксатин назначают только взрослым в виде в/в инфузий в течение 2-6 ч.
Рекомендованная доза составляет 130 мг/м 2 1 раз в 3 недели или 85 мг/м 2 1 раз в 2 недели.
При применении в комбинации с фторпиримидинами Элоксатин следует вводить раньше, чем фторпиримидины.
Дозу препарата корригируют в зависимости от переносимости. При применении Элоксатина не требуется проведение гипергидратации.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 12-57 мл/мин) возможно применение Элоксатина в рекомендованной дозе 130 мг/м 2 1 раз в 3 недели без ухудшения функции почек или увеличения токсичности.
Правила приготовления и введения раствора
Для растворения препарата применяются следующие растворители: вода для инъекций или 5% раствор глюкозы.
Элоксатин 100 мг: 20 мл или 40 мл растворителя добавляют во флакон для получения раствора оксалиплатина с концентрацией 2.5 мг/мл или 5.0 мг/мл.
Элоксатин 50 мг: 10 мг или 20 мг растворителя добавляют во флакон для получения раствора оксалиплатина с концентрацией 2.5 мг/мл или 5.0 мг/мл.
Для приготовления инфузионного раствора полученный раствор разбавляют 5% раствором глюкозы до объема 250-500 мл.
При приготовлении и введения раствора нельзя применять материалы, содержащие алюминий.
Раствор нельзя применять неразбавленным.
Раствор нельзя смешивать с солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
Раствор нельзя смешивать и назначать одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой).
После введения Элоксатина систему следует промыть.
Раствор с признаками выпадения осадка не должен применяться и должен быть уничтожен.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: при применении в виде монотерапии возможны анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, иногда достигающие 3-й или 4-й степени тяжести. При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом повышается риск развития нейтропении и тромбоцитопении.
Со стороны пищеварительной системы: при применении в виде монотерапии возможны тошнота, рвота, диарея. При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом частота этих побочных эффектов значительно повышается.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако, может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м 2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Противопоказания

   – миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 х 10 9 /л и/или тромбоцитов менее 100 х 10 9 /л;
   – периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии;
   – тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Беременность и лактация

Элоксатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Элоксатин должен применяться только в специализированных отделениях онкологии и под наблюдением квалифицированного клинического онколога.
С осторожностью следует назначать Элоксатин пациентам с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе. В случае развития анафилактических реакций инфузию препарата следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Повторное применение Элоксатина противопоказано.
Элоксатин практически не оказывает кожно-нарывного действия. Однако в случае появления данных симптомов инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение.
Следует учитывать, что перед началом каждого введения и в ходе лечения следует проводить неврологическое обследование. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового вливания развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующее введение препарата следует проводить в течение 6 ч. При необходимости показана коррекция режима дозирования. Если симптомы продолжаются более 7 дней и сохраняется болезненность, следующая доза Элоксатина должна быть снижена на 25%. Если парестезия сохраняется до следующего курса лечения, последующая доза Элоксатина должна быть снижена на 25%. При сохраняющейся болезненной парестезии или функциональных нарушениях до следующего курса Элоксатин следует отменить. Если данные симптомы уменьшаются после отмены препарата, можно рассматривать вопрос о возобновлении лечения.
При развитии тошноты и рвоты рекомендуется применение антиэметиков с профилактической и/или лечебной целью.
В случае развития гематологических нарушений (лейкоциты менее 2000/мм 3 или тромбоциты менее 50 000/мм 3 ) следующий курс лечения назначают только после восстановления гематологической картины крови.
Следует корректировать дозы препарата при комбинации Элоксатина с 5-фторурацилом (с фолиевой кислотой или без нее). При диарее 4 степени, нейтропении 3-4 степени (число нейтрофилов менее 1000/мм 3 ), тромбоцитопении 3-4 степени (число тромбоцитов менее 50 000/мм 3 ), доза Элоксатина должна быть снижена на 25%, в дополнении к обычному снижению дозы 5-фторурацила.
Следует учитывать, что в ходе клинических испытаний не было отмечено алопеции, побочных действий со стороны органа слуха, почек, печени и сердечно-сосудистой системы.
Неврологическая токсичность регрессирует или исчезает более, чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.
Появление спонтанно обратимой парестезии не требует коррекции дозы. Однако, если продолжительность и тяжесть неврологических симптомов более выражена, рекомендована коррекция дозы.
У пациентов со слабо или умеренно выраженной недостаточностью функции печени не требуется коррекции режима дозирования. Однако применение Элоксатина не изучалось у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение препарата у пациентов старше 65 лет также не требует коррекции режима дозирования.
При введении препарата медицинский персонал должен использовать защитную одежду, включая обычные хирургические перчатки, маску и очки.
При попадании концентрата Элоксатина, его раствора или раствора для инфузии на кожу, слизистые оболочки следует немедленно и тщательно смыть его водой.
В отношении всех предметов, которые использовались для растворения, разбавления и введения Элоксатина, следует соблюдать стандартные приемы по уничтожению цитотоксических веществ.
Контроль лабораторных показателей
Исследование периферической крови следует проводить до начала лечения и перед каждым последующим курсом.
Использование в педиатрии
Элоксатин не применяют у детей.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: гематологический контроль; проводят симптоматическую терапию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

In vitro не отмечено связывания оксалиплатина с белками плазмы крови при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом, натрием вальпроатом.
При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo.
Фармацевтическое взаимодействие
Не допускается использование инъекционного материала, содержащего алюминий. Препарат несовместим со щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.
Не допускается смешивание и применение одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (в особенности с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). После введения Элоксатина систему следует промыть.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°С). Срок годности - 3 года.
Растворенный препарат можно хранить в течение 48 ч в оригинальном флаконе при температуре от 2° до 8°С. Инфузионный (разбавленный) раствор можно хранить в течение 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



ЧТО ВЫ НЕ НАШЛИ НА САЙТЕ?








Справочник лекарствЛитератураМедицинские центрыГосударственные ЛУ
ЛИНЕКС (LINEX) · САНДИММУН НЕОРАЛ (SANDIMMUN NEORAL) · ЭКАЛИН (ECALIN) · ЦЕФАТ® (CEFAT) · РЕБИФ (REBIF) · ЭСПОЛ® (ESPOL) · БЕРОДУАЛ Н (BERODUAL N) · АМИКСИН® (AMIXIN) · АНАЛЬГИН-ХИНИН (ANALGIN-CHININ) · АМОКСИКЛАВ (AMOKSIKLAV) · Нейропсихологическая диагностика в дошкольном возрасте · Атлас хирургии молочной железы · Биологическая химия · Свободные ассоциации. Метод и процесс · Горе и радость детского возраста. Лекции по психологии чувств ребенка · ОПТИКА ПК ЗОЛУШКА · БЕЛАРИДЕНТ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЕ ЧУП · РЕЛИ ООО · ДЕТСКАЯ ОПТИКА ЗАО · СТОМАТОЛОГИЯ · ЦЕНТР ХОРОШЕГО СЛУХА · ЦЕНТР ХОРОШЕГО СЛУХА ОДО АРНИКАТРЕЙД · ЭНШАНТЭ ОДО КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИЙ САЛОН · МИКОША МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР МЧУП · ОПТИКА МАГАЗИН ЗАО ИСКАМЕДТЕХ · ПОЛИКЛИНИКА N 15 ДЕТСКАЯ · ПОЛИКЛИНИКА N 9 ДЕТСКАЯ · БОЛЬНИЦА N 9 КЛИНИЧЕСКАЯ ГОРОДСКАЯ · МРЭК ОРТОПЕДО-ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ГОРОДСКАЯ · СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА N 7 · ГОСУДАРСТВЕННАЯ СЛУЖБА МЕДИЦИНСКИХ СУДЕБНЫХ ЭКСПЕРТИЗ ГЛ. УПРАВЛ. ПО Г МИНСК И МИНСКОЙ ОБЛ · ПОЛИКЛИНИКА N 8 ·