minskclinic.by - Главная
Минск         Другой город


КОММЕРЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Медицинские центры
Стоматология
Оптика

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ
МЕДИЦИНСКИЕ
УЧРЕЖДЕНИЯ

Больницы
Поликлиники
Женские консультации
Стоматологические
поликлиники

Детские больницы
Детские поликлиники

АПТЕКИ
СТРАХОВАНИЕ


НЕТРАДИЦИОННАЯ
МЕДИЦИНА

Ароматерапия
Массаж

УЗНАЙ БОЛЬШЕ

Информационный центр
Процедуры и анализы
Справочник заболеваний
Обзор заболеваний
Стоматология
Рождение ребенка
Реабилитация
Онкология
Безопасность
Литература
Статьи
Рефераты
Экстренная помощь
Справочник лекарств
Товары для здоровья
Литература
Идеальный вес


Реклама на сайте
Контакт contact@minskclinic.by
Правовое соглашение
© Astramedia, 2003-2017


   СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВ

А Б В Г Д Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Э Ю

Узнать цены на лекарства >>    

ДЮРОГЕЗИК (DUROGESIC)

FENTANYL

Форма выпуска, состав и упаковка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 см 2 и скоростью высвобождения фентанила 25 мкг/ч 1 ТТС
фентанил 2.5 мг

1 шт. - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (5) - пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 см 2 и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч 1 ТТС
фентанил 5 мг

1 шт. - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (5) - пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 см 2 и скоростью высвобождения фентанила 75 мкг/ч 1 ТТС
фентанил 7.5 мг

1 шт. - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (5) - пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 40 см 2 и скоростью высвобождения фентанила 100 мкг/ч 1 ТТС
фентанил 10 мг

1 шт. - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (5) - пачки картонные.

Регистрационный №:
ТТС 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч: 5 шт. - П-8-242 №011257 20.07.99

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик; взаимодействует преимущественно с мю-опиоидными рецепторами.
Оказывает анальгезирующее и седативное действие.
Минимальная эффективная концентрация фентанила, обеспечивающая анальгезирующее действие, составляет 0.3-1.5 нг/мл у пациентов, не получавших ранее опиоидные анальгетики.
Быстрота развития толерантности имеет значительные индивидуальные различия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Особая лекарственная форма Дюрогезика обеспечивает постоянное высвобождение фентанила в течение 72 ч после аппликации, при этом фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу. После аппликации Дюрогезика концентрация фентанила в сыворотке постепенно увеличивается в течение первых 12-24 ч и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени, при том, что общее время воздействия составляет 72 ч. Концентрация фентанила в сыворотке пропорциональна площади контактной поверхности ТТС. После повторных аппликаций достигается C ss в сыворотке крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера.
После удаления ТТС концентрация фентанила в сыворотке крови постепенно снижается, (на 50% в течение 17 ч /13-22 ч/). Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи объясняет более медленное удаление активного вещества из сыворотки крови, чем после в/в введения.
Средние значения содержания несвязанных фракций фентанила в плазме составляют 13-21%.
Метаболизм и выведение
Фентанил биотрансформируется преимущественно в печени. Около 75% фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов (менее 10% - в неизмененном виде). Около 9% фентанила выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста, истощенных и ослабленных больных отмечается снижение клиренса фентанила, что приводит к удлинению T 1/2 . В ходе исследований Дюрогезика фармакокинетические параметры фентанила у пожилых пациентов незначительно отличались от таковых у молодых пациентов, хотя концентрации активного вещества в сыворотке были несколько выше.
У пациентов с нарушениями функции печени возможно снижение метаболизма фентанила и замедление его выведения. У пациентов с циррозом печени при однократном применении Дюрогезика не отмечалось изменений фармакокинетики, хотя концентрации фентанила в сыворотке крови имели тенденцию к повышению.
Данные, полученные при в/в введении фентанила у пациентов с почечной недостаточностью, позволяют предположить, что V d фентанила может изменяться при гемодиализе, и это может оказать влияние на его концентрации в сыворотке крови.
Фармакокинетическая модель позволяет предположить, что концентрации фентанила в сыворотке крови могут повышаться примерно на 1/3, если температура кожи повышается до 40°C.

Показания

   – хронические боли, вызванные онкологическими заболеваниями;
   – некупируемые боли, требующие обезболивания опиоидными анальгетиками.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента. Следует регулярно оценивать дозу в зависимости от эффекта после аппликации ТТС.
При первом использовании размер системы подбирают индивидуально, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности и состояния пациента.
У пациентов, ранее не получавших опиоидные анальгетики, в качестве начальной дозы применяют наименьшую дозу Дюрогезика - 25 мкг/ч.
У пациентов с толерантностью к опиоидам при переходе с перорального и парентерального применения опиоидных анальгетиков на Дюрогезик необходимо рассчитать предшествующую суточную потребность в анальгетиках, после чего перевести это количество в эквивалентную дозу морфина для приема внутрь при помощи таблицы 1. Все дозы для в/м введения и для приема внутрь в данной таблице считаются эквивалентными по анальгезирующему действию от в/м введения 10 мг морфина.
Таблица 1.

Препарат Эквивалентная анальгезирующая доза (мг)
в/м внутрь
морфин 10 30 (при регулярном приеме)
морфин 10 60 (при однократном или интермиттирующем приеме)
гидроморфон 1.5 7.5
метадон 10 20
оксикодон 15 30
леворфанол 2 4
оксиморфон 1 10 (ректально)
диаморфин 5 60
петидин 75 -
кодеин 130 200
бупренорфин 0.3 0.8 (сублингвально)

Затем в таблице 2 следует найти необходимую суточную дозу морфина и соответствующую ей дозу Дюрогезика.
Таблица 2.

Суточная доза морфина для приема внутрь (мг/сут) Доза Дюрогезика (мкг/ч)
<135 25
135-224 50
225-314 75
315-404 100
405-494 125
495-584 150
585-674 175
675-764 200
765-854 225
855-944 250
945-1034 275
1035-1124 300

Максимальное анальгезирующее действие Дюрогезика оценивается не ранее чем через 24 ч после аппликации системы как у пациентов, ранее не получавших опиоидных анальгетиков, так и у пациентов с толерантностью к ним . Необходимость в соблюдении этого промежутка времени обусловлена постепенным повышением концентрации фентанила в сыворотке после аппликации ТТС.
Таким образом, для успешного перехода с какого-либо опиоидного анальгетика на Дюрогезик предыдущую терапию анальгетиками следует отменять постепенно, после аппликации начальной дозы Дюрогезика.
ТТС наклеивают на 72 ч. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта, увеличивая ее при необходимости каждые 3 дня, обычно на 25 мкг/ч. При этом необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (доза морфина для приема внутрь 90 мг/сут соответствует дозе Дюрогезика 25 мкг/ч). Для достижения дозы более 100 мкг/ч возможно одновременное использование нескольких ТТС.
На фоне применения Дюрогезика периодически может возникать необходимость во введении анальгетиков короткого действия для купирования "прорывающихся" болей.
При применении Дюрогезика в дозе, превышающей 300 мкг/ч, возможно дополнительное назначение опиоидных анальгетиков в виде других лекарственных форм.
При необходимости отмены Дюрогезика замену данного препарата другими опиоидами необходимо проводить постепенно, начиная с низких доз, что обусловлено особенностями фармакокинетики. Отменять терапию опиоидными анальгетиками следует постепенно, чтобы предотвратить развитие синдрома отмены.
Дюрогезик следует наносить на плоскую поверхность нераздраженной и необлученной кожи туловища и плеча. Для аппликации рекомендуется выбирать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед применением ТТС место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды без использования мыла, лосьонов, масла.
Дюрогезик следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета на абсолютно сухой участок кожи и плотно прижать ладонью место аппликации на 30 сек. Следует убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям.
ТТС следует заменять через 72 ч. После удаления использованной ТТС на другой участок кожи может быть наклеена новая ТТС. На один и тот же участок кожи ТТС может быть наклеена только через несколько дней.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: выраженное угнетение дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, эйфория.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Прочие: усиление потоотделения, задержка мочи.
Побочные эффекты как правило исчезают в течение 24 ч после удаления ТТС.
У некоторых пациентов при переходе от ранее принимаемых опиоидных анальгетиков к применению Дюрогезика возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб).

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав ТТС.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дюрогезика при беременности не установлена. Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фентанил выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Дюрогезик не следует применять при острых или послеоперационных болях из-за невозможности подбора адекватной дозы в коротком периоде лечения и возможности развития тяжелой или угрожающей жизни гиповентиляции.
При применении Дюрогезика у некоторых пациентов может отмечаться выраженное угнетение дыхания. Поэтому следует тщательно обследовать пациентов для выявления данного побочного эффекта. Угнетение дыхания может продолжаться и после удаления ТТС.
С осторожностью назначают Дюрогезик пациентам с хроническими заболеваниями легких (в т.ч. обструктивными), т.к. у таких пациентов отмечается снижение возбудимости дыхательного центра и возрастает риск угнетения дыхания.
Дюрогезик следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к интракраниальным эффектам от повышения содержания СО 2 (пациенты, у которых отмечалось повышение внутричерепного давления, нарушения сознания или кома). Дюрогезик следует применять с осторожностью у пациентов с опухолью мозга.
С осторожностью назначают Дюрогезик пациентам с брадиаритмиями из-за возможного развития брадикардии.
Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов интоксикации фентанилом, что потребует снижения дозы Дюрогезика.
Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении для выявления симптомов интоксикации фентанилом, что потребует снижения дозы Дюрогезика.
Пациенты с повышенной температурой тела должны находиться под тщательным наблюдением, при необходимости им следует провести коррекцию дозы.
Пациенты, у которых отмечались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным наблюдением в течение 24 ч после удаления Дюрогезика, т.к. концентрация фентанила в плазме снижается постепенно.
Пожилые пациенты нуждаются в тщательном наблюдении для выявления возможных симптомов интоксикации, что может потребовать снижения дозы Дюрогезика.
ТТС нельзя делить на части, повреждать, т.к. в дальнейшем при применении это может привести к неконтролируемому высвобождению фентанила.
При повторном применении опиоидов возможно развитие толерантности, а также формирование физической и психической зависимости. Ятрогенная зависимость при назначении опиоидов развивается редко.
Необходимо избегать прямого воздействия внешних источников тепла на место аппликации Дюрогезика (в т.ч. электрические одеяла, водяные матрасы с подогревом, нагревательные лампы, интенсивные солнечные ванны, грелки, сауны, ванны с горячей минеральной водой).
На фоне применения Дюрогезика следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Дюрогезика у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, применяющим Дюрогезик, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: проявления передозировки фентанила обусловлены крайней степенью выраженности его фармакологического действия, наиболее тяжелым при этом является угнетение дыхания.
Лечение: при угнетении дыхания необходимы немедленное удаление ТТС и введение специфического антагониста опиоидов - налоксона. Угнетение дыхания при передозировке может длиться дольше периода действия антагониста опиоидов, в связи с чем может потребоваться повторное введение налоксона. При необходимости показано проведение ИВЛ.
При введении налоксона следует учитывать, что исчезновение анальгезирующего действия может привести к развитию резкого болевого приступа и выбросу катехоламинов.
При развитии тяжелой или стойкой артериальной гипотензии следует учитывать возможность возникновения гиповолемии, которая требует соответствующего парентерального введения жидкостей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дюрогезика и других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, в т.ч. опиоидных анальгетиков, снотворных препаратов, средств для общей анестезии (фенотиазинов, транквилизаторов, миорелаксантов, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, а также этанола и этанолсодержащих препаратов) возможно развитие гиповентиляции, артериальной гипотензии, заторможенности или комы; такая комбинация требует тщательного наблюдения за пациентом.
Фентанил метаболизируется печеночными ферментами системы цитохром P 450 3A4. Прием внутрь итраконазола (потенциального ингибитора CYP3A4) в дозе 200 мг/сут в течение 4 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры фентанила.
При одновременном применении с ритонавиром (потенциальным ингибитором CYP3A4) отмечается увеличение концентрации фентанила в плазме крови, что может привести к усилению и удлинению терапевтического действия и побочных эффектов и, в результате, к значительному угнетению дыхания (данная комбинация не рекомендуется за исключением тех случаев, когда состояние пациента строго контролируется).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Пациент должен быть информирован о том, что использованные системы следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке (использованные и неиспользованные системы должны храниться в местах, недоступных для детей). Неиспользованные системы также необходимо вернуть врачу.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



ЧТО ВЫ НЕ НАШЛИ НА САЙТЕ?








Справочник лекарствЛитератураМедицинские центрыГосударственные ЛУ
ДИЛАСИДОМ (DILASIDOM) · ТОМУДЕКС (TOMUDEX) · НАТАЛЬСИД® (NATALSID) · ЭСТРАЦИТ (ESTRACYT®) · НОРМОДИПИН (NORMODIPINE) · МАРАСЛАВИН (MARASLAVIN) · МЕТРОГИЛ ДЕНТА® (METROGYL DENTA) · ЗОЛОФТ™ (ZOLOFT) · ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС (CIPROFLOXACIN-AKOS) капли глазные · МИЛДРОНАТ® (MILDRONATE) · Секреты утерянной Библии · Развиваем мышление. Детям от 6 лет · 200 игр, которые учат детей читать · Веселые игры (мальчик) · Психосоматика · ВРАЧЕБНАЯ КОСМЕТОЛОГИЯ · МИКОША МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР МЧУП · ЭКСАНА МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР · НЕОМЕД ОДО · ЛИВСИДЕНТ ОДО СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ · ОПТИКА ИП ФИЛЬМАНН · КАБИНЕТ НЕВРОЛОГИИ И МАНУАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ · ВИТА-АРТ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР · КОСМЕДТРЕЙД ЧУП · ОПТИКА. МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА. МАГАЗИН N 17 УП БЕЛМЕДТЕХНИКА · ПОЛИКЛИНИКА N 16 · ДИСПАНСЕР ЭНДОКРИНОЛОГИЧЕСКИЙ ГОРОДСКОЙ · АМБУЛАТОРНЫЙ ЦЕНТР 432-ГО ГВКМЦ (ПОЛИКЛИНИКА N 13 ВОЕННАЯ) · СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА N 11 · СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ УЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РБ · НАРКОЛОГИЧЕСКИЕ КАБИНЕТЫ МОСКОВСКОГО РАЙОНА · НИИ ОНКОЛОГИИ И МЕДИЦИНСКОЙ РАДИОЛОГИИ ИМ Н.Н. АЛЕКСАНДРОВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕН. РБ ·